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北京利德曼生化股份有限公司

生產(chǎn)醫(yī)療器械Ⅲ類:Ⅲ-6840體外診斷試劑、Ⅲ-6840-3免疫分析系統(tǒng),Ⅱ類:6840-2生...

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公司介紹
北京利德曼生化股份有限公司(以下簡稱:利德曼)創(chuàng)始于1997年11月,于 2012年2月16日成功在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市,股票代碼:300289。
公司總部位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有達到國際先進水平的研發(fā)中心和參考實驗室,并順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核。

2013年12月,公司入駐“利德曼三期總部基地”。由生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)區(qū)、生活服務區(qū)三部分組成的總部基地,總建筑面積達10萬平方米。公司生化試劑日產(chǎn)量升至4000L。

其中,生產(chǎn)研發(fā)區(qū)的儀器研發(fā)中心、診斷試劑研發(fā)中心是利德曼實驗研發(fā)的基地;質(zhì)量檢驗區(qū)包括具有國際先進水平的參考實驗室、質(zhì)量實驗室、質(zhì)量管理部等部門,這是利德曼產(chǎn)品質(zhì)量保證的核心區(qū);產(chǎn)品生產(chǎn)制造車間,包括生化診斷試劑生產(chǎn)車間、儀器生產(chǎn)車間、分子診斷試劑生產(chǎn)車間,是未來為利德曼源源不斷提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的制造中心。
   
北京利德曼生化股份有限公司自成立之初便將產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的生命,并通過YY/T 0287 idt ISO 13485醫(yī)療器械專用標準和GB/T19001 idt ISO 9001質(zhì)量管理體系認證。與此同時,利德曼將來自國外的先進技術(shù)融入自己的產(chǎn)品,不斷推動中國檢驗醫(yī)學產(chǎn)品的創(chuàng)新與體外診斷產(chǎn)品制造技術(shù)的進步。
 
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