也許，就在你沒注意的時候，身邊的醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)已經又少了一家。

 

       根據CFDA發(fā)布的《2015年度食品藥品監(jiān)管統計年報》，截至2015年11月底，我國實有第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)5080家，第二類械企9517家，第三類械企2614家。

 

       這其中，國家實施生產許可管理的第二類和第三類械企總共有12000多家。這1萬多家械企，從2015年12月開始到現在，5個多月過去了，有多少已經“消失”了？

 

　　根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）的規(guī)定：在我國開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)辦理第一類醫(yī)療器械生產備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，則應當向所在地省級藥監(jiān)部門申請生產許可。

 

　　在對各個省（直轄市、自治區(qū)）藥監(jiān)部門網站的審批公示情況進行梳理后，我們發(fā)現，在不到半年的時間里，已經有至少164家醫(yī)療器械生產企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。這其中有些是企業(yè)主動提出申請注銷的，有些是有效期屆滿未延續(xù)被注銷的，還有個別是違法生產被處罰了。

 
       信息來源于醫(yī)藥網