發(fā)布日期：2019-12-17
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為420.6億美元，中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部醫(yī)療器械進(jìn)口總額的44.3%。其中，進(jìn)口金額排名前三位的醫(yī)療器械是光學(xué)射線儀器、高端介入耗材和醫(yī)用X射線診斷設(shè)備。
在需求及政策等因素的推動(dòng)下，我國(guó)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)正快速發(fā)展。然而，除心臟支架自2010年起即占有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)80%的份額外，其他細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)中仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。本文主要以血管介入耗材為例，探討國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材進(jìn)口替代戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)路徑。
國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品推廣困難
質(zhì)量有待提高
近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)血管介入耗材的質(zhì)量已有明顯提升，但不少產(chǎn)品在精細(xì)度上仍與進(jìn)口產(chǎn)品存在一定差距。以導(dǎo)絲為例，其直徑非常小，對(duì)工藝的要求很高。目前，我國(guó)在此類(lèi)產(chǎn)品的精工制造方面的經(jīng)驗(yàn)仍有欠缺，相關(guān)技術(shù)突破有待實(shí)現(xiàn)。
此外，導(dǎo)絲的市場(chǎng)價(jià)格較低，但其技術(shù)含量高，前期投入高，很多企業(yè)考慮到該產(chǎn)品投入產(chǎn)出比不高，進(jìn)行研發(fā)投入的意愿不足。這也是造成國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)不足的原因之一。
創(chuàng)新技術(shù)少
技術(shù)是血管介入耗材產(chǎn)品占領(lǐng)市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。國(guó)內(nèi)企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，必須攻克技術(shù)壁壘，而不能滿足于仿制國(guó)外先進(jìn)技術(shù)。
在產(chǎn)業(yè)發(fā)展前期，仿制國(guó)外技術(shù)雖然可使企業(yè)較快獲利，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，一味模仿國(guó)外技術(shù)不利于企業(yè)自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成，并有可能帶來(lái)專(zhuān)利訴訟等問(wèn)題。
另外，原創(chuàng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)往往已經(jīng)先對(duì)使用其產(chǎn)品的醫(yī)生進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，醫(yī)生在對(duì)疾病的認(rèn)知，以及解決方案、手術(shù)操作等方面，已習(xí)慣于使用原創(chuàng)產(chǎn)品。因此當(dāng)仿制技術(shù)出現(xiàn)后，醫(yī)生可能缺乏學(xué)習(xí)并適應(yīng)仿制技術(shù)及產(chǎn)品的積極性。
進(jìn)口產(chǎn)品地位穩(wěn)固
對(duì)血管介入耗材等醫(yī)療產(chǎn)品的使用，除考慮質(zhì)量因素外，醫(yī)生的手感和使用習(xí)慣也是需考慮的重要方面。
在已習(xí)慣于使用某品牌產(chǎn)品的情況下，突然更換另一種產(chǎn)品，可能會(huì)給醫(yī)生的手術(shù)操作帶來(lái)一定的影響，而毫厘之差也可能導(dǎo)致手術(shù)的失敗。因此，一般情況下醫(yī)生不愿隨意更換不同品牌的產(chǎn)品。
進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)較早，許多醫(yī)生已接受過(guò)相關(guān)產(chǎn)品的使用培訓(xùn)，并形成了使用習(xí)慣，這也是近年來(lái)品質(zhì)逐步提升的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品難以撼動(dòng)進(jìn)口產(chǎn)品地位的原因之一。
此外，在國(guó)內(nèi)不少大型醫(yī)院中，醫(yī)生面對(duì)的病例更為復(fù)雜，病變情況更加棘手，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（如導(dǎo)管等）的安全性、有效性尚不能獲得臨床醫(yī)生的充分信賴(lài)。相對(duì)于價(jià)格因素，在此類(lèi)醫(yī)院就診的患者及其家屬對(duì)治療效果更加在意，這使得大型醫(yī)院更傾向于使用進(jìn)口產(chǎn)品。
尋找進(jìn)口替代出路
發(fā)揮政策扶持作用
部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格并不低于進(jìn)口產(chǎn)品，因而不具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。若現(xiàn)有醫(yī)保支付政策得以調(diào)整優(yōu)化，使國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格相應(yīng)降低，將給國(guó)產(chǎn)品牌帶來(lái)一定的利好。
同時(shí)，如果政府在產(chǎn)業(yè)政策層面加大對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的支持，可引導(dǎo)國(guó)內(nèi)企業(yè)增加對(duì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)投入，使國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量逐步提高，從而更有機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)份額。
技術(shù)上不斷創(chuàng)新
隨著技術(shù)水平和品質(zhì)的提升，目前，國(guó)產(chǎn)導(dǎo)絲等部分產(chǎn)品的質(zhì)量正不斷提升，已具備替代進(jìn)口產(chǎn)品的能力。但是，國(guó)內(nèi)企業(yè)還需加大對(duì)創(chuàng)新型技術(shù)的研發(fā)投入，跟上全球醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的趨勢(shì)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。唯有如此，才可能實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展，跟上國(guó)際市場(chǎng)的步伐。
現(xiàn)階段，我國(guó)在政策層面正加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的支持力度，這將引導(dǎo)更多的醫(yī)生使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，從而逐步擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額。
增加臨床使用機(jī)會(huì)
國(guó)內(nèi)的臨床實(shí)踐應(yīng)給予國(guó)內(nèi)企業(yè)更多的機(jī)會(huì)，逐步增加國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品使用量。具體來(lái)說(shuō)，臨床醫(yī)生對(duì)于簡(jiǎn)單病變，可選用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；對(duì)于一些復(fù)雜病變，可選擇精細(xì)程度更高的進(jìn)口產(chǎn)品，或優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型產(chǎn)品。
就心臟支架來(lái)說(shuō)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量不相上下，可提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的使用比例。對(duì)于導(dǎo)絲等工藝精細(xì)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，可在簡(jiǎn)單的病變中使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。同時(shí)，若醫(yī)生在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在瑕疵，可向廠家提供建議，幫助產(chǎn)品的改進(jìn)。
臨床使用機(jī)會(huì)的增加能夠提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，并促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和臨床效果的提升，進(jìn)而形成良性循環(huán)，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品早日實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
（作者單位：動(dòng)脈網(wǎng)）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
