發(fā)布日期：2019-11-13
在不久前2019中國醫(yī)學創(chuàng)新大賽·醫(yī)院聯(lián)賽總決賽上，中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院血管外科主任醫(yī)師王曉天的創(chuàng)新項目“新型髂靜脈支架系統(tǒng)”得到專家評委們充分認可，最終取得總分并列第三名和二等獎的好成績。
據(jù)悉，“新型髂靜脈支架系統(tǒng)”有望在不遠將來投入臨床，造福更多靜脈疾病患者。
談及自己的專業(yè)領(lǐng)域，王曉天坦言，血管介入技術(shù)發(fā)展30年來，研發(fā)重點主要針對動脈疾病，介入治療支架也一直是以動脈的結(jié)構(gòu)特點設(shè)計的。
“其實靜脈疾病的發(fā)病率要遠高于動脈疾病，其中髂靜脈受壓（Cockett綜合征）導致的靜脈疾病占比較高，我們臨床中每年對髂靜脈受壓的治療病例都在以20%～40%的比例增長。”王曉天介紹，髂靜脈是位于盆腔內(nèi)深部的大血管，主要作用是收集下肢和盆腔器官的血液，最終回流至下腔靜脈，是人體內(nèi)承上啟下的重要血管。
Cockett綜合征早期往往沒有癥狀，但隨著病程的進展，髂靜脈壓迫程度逐漸加重，會出現(xiàn)下肢高壓癥狀，具體表現(xiàn)為：下肢水腫、脹痛、下肢靜脈曲張、下肢淤積性皮炎、色素沉著及脂質(zhì)硬化病變等。病變加重后，部分患者可出現(xiàn)下肢潰瘍，甚至可繼發(fā)深靜脈血栓。
“如果發(fā)生深靜脈血栓的話，有可能血栓脫落，從而導致人體發(fā)生肺栓塞的風險。由于疾病危害大，死亡風險高，近十年來，靜脈血管疾病和相關(guān)介入治療日益受到關(guān)注。”但王曉天坦言，直到2019年年初，都沒有專用的髂靜脈支架面世，介入手術(shù)中均使用動脈支架代替。
“動脈和靜脈雖然都是由血流經(jīng)過的血管，但是解剖結(jié)構(gòu)有很大區(qū)別，動脈相對管腔小、壁厚、彈性大。靜脈相對比較薄，管腔比較粗大，彈性弱。髂靜脈由于前方為股靜脈，后方為骶骨，導致血管受壓更嚴重。”王曉天和同事在大量的髂靜脈介入治療臨床實踐中發(fā)現(xiàn)，由于動脈支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)一般設(shè)計比較密集，支架徑切力大，容易造成對側(cè)髂靜脈血流受阻，存在血栓形成、血管撕裂穿孔等并發(fā)癥的風險。
一方面動脈支架應(yīng)于髂靜脈綜合征治療，可能發(fā)生并發(fā)癥；而另一方面則是進口支架價格高，對患者造成較大的經(jīng)濟壓力，一些患者因此放棄治療或采取保守治療，進一步加重了病情，反而加劇了醫(yī)療負擔。
“為什么不能制造國產(chǎn)靜脈支架呢？”臨床遇到的實際問題，老百姓的需求，成了王曉天創(chuàng)新的靈感和動力來源。2013年開始，他在臨床工作之余，查閱大量相關(guān)資料，一個設(shè)計思路逐步清晰起來：“希望能制作出一款具備良好支撐力、柔順性，大直徑，定位準確的髂靜脈支架。”
此時，國內(nèi)外都還沒有靜脈支架的概念，沒有現(xiàn)成經(jīng)驗可以學習。王曉天首先通過各種會議，尋找到合適的工程類設(shè)計院校和醫(yī)療器械加工廠商，形成項目組后，大家一起討論，“都覺得這個想法很好，但真正設(shè)計起來，困難還是挺多的。”他說。
付諸實踐后，要考慮支架各部位的具體數(shù)據(jù)以及支撐力、彈性、柔順性等指標，怎樣最適合髂靜脈血管，著不僅涵蓋醫(yī)學、解剖學，還涉及力學、材料學等多個專業(yè)的知識，給項目組進行產(chǎn)品設(shè)計帶來不少困惑。
王曉天回憶，項目組的成員來自安徽、內(nèi)蒙古和江蘇，大家都有自己的日常工作，經(jīng)?；ハ噙w就，找時間在一起不斷地溝通、打磨。“走別人沒有走過的路，的確有種摸黑走夜路的感覺，但臨床問題總擺在那兒，患者的問題不解決，還是不甘心，咬咬牙，又繼續(xù)堅持了下來。”
經(jīng)過兩年方案的設(shè)計、討論及數(shù)據(jù)采集分析，2015年，該項目設(shè)計方案基本確定，又經(jīng)過兩年打磨，細節(jié)問題逐步得到解決。2017年動物實驗開始，直到完全達到設(shè)計要求。2018年，這一創(chuàng)新發(fā)明通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新審批綠色通道，在全國20家醫(yī)院進行臨床試驗，一切順利地話，支架有望在2022上市，應(yīng)用于臨床，造福中國病友。
“醫(yī)生奮戰(zhàn)在醫(yī)療行業(yè)第一線，直接面對患者，最了解患者的需求，也最容易發(fā)現(xiàn)診療中存在的問題。國家政策現(xiàn)在越來越好，希望有更多的臨床醫(yī)生加入到醫(yī)學創(chuàng)新實踐當中來。”在王曉天看來，臨床問題和患者需求永遠是醫(yī)學發(fā)明創(chuàng)造的靈感來源，醫(yī)生應(yīng)不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計，探索治療新方法。
來源：中國青年報
