發(fā)布日期：2019-01-31

　　依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

　　1.產品名稱：內鏡超聲系統(tǒng)

　　申請人：深圳英美達醫(yī)療技術有限公司

　　2.產品名稱：高場強磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統(tǒng)

　　申請人：北京品馳醫(yī)療設備有限公司

　　公示時間：2019年1月29日至2019年2月15日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。

　　聯(lián)系人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

　　2019年1月29日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心