發(fā)布日期：2019-01-29

各有關(guān)單位及個(gè)人：

　　為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)上報(bào)的關(guān)于《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間為2019年2月28日。若有任何意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《意見(jiàn)反饋表》（附件3）發(fā)送至電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

　　醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

　　2019年1月25日

　　附件1：《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)（點(diǎn)擊下載）

　　附件2：《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案（點(diǎn)擊下載）

　　附件3：意見(jiàn)反饋表（點(diǎn)擊下載）

來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院