發(fā)布日期：2019-01-17

　　在國家取消藥品價格管制、新一輪政府機構改革的大背景下，公立醫(yī)院藥品集中采購將走向何種方式，將直接影響藥品價格的形成模式。醫(yī)保部門已經著手“接盤”藥品集中采購。盡管省級集中采購在政策方向、機構設置等方面均未明朗，但“4＋7”城市聯(lián)合采購已經打響了醫(yī)保部門主導采購的第一槍，“槍響”后的動向牽動著業(yè)界各方的心。

　　新一輪集采攪動舊格局

　　近年來，隨著公立醫(yī)院綜合改革、醫(yī)保支付方式改革的不斷推進，各地出現(xiàn)了多種不同藥品采購模式的探索。“并沒有哪一種采購模式是十全十美的，都面臨著一定的困惑和挑戰(zhàn)。”在一場公立醫(yī)院藥品供應保障與醫(yī)保支付學術研討會上，主辦方華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心陳昊直言，未來的藥品集中采購仍需在各種形式的摸索中積累經驗，尋找一種能夠形成社會“最大公約數”的模式。

　　2015年，國務院印發(fā)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，業(yè)內將此稱為新一輪藥品集中采購的開端。

　　由衛(wèi)生行政部門主導的新一輪藥品集中采購，最大的特點就是將采購模式進行細分。除對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購外，還對部分專利藥品、獨家生產藥品實行談判采購，對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品、常用低價藥品實行集中掛網采購等。

　　在新一輪藥品集中采購中，實行集中招標采購的藥物品種數量大大減少，為數眾多的藥品進入直接掛網采購模式。2014年，為鼓勵藥企生產低價藥，國家發(fā)改委針對化學藥、中成藥日服費用不超過3元、5元的標準，制定發(fā)布了低價藥目錄，并取消低價藥最高零售限價。新一輪藥品集中采購沿用這一標準，將大量常用低價藥納入直接掛網采購。

　　國家曾明確，對直接掛網采購藥品不得限制掛網價格，由醫(yī)療機構與企業(yè)直接議價采購，政策用意是通過相對自由的市場定價，調動企業(yè)生產積極性，保障此類藥品的市場供應。經過3年多的發(fā)展變化，直接掛網采購藥品價格不出意外普遍上漲；但部分藥品價格的瘋漲明顯超出了政策預期。東部某省份一位藥品采購相關工作人員介紹，該省直接掛網低價藥部分，在與其他省份最低價聯(lián)動后所做的測算顯示，平均價格漲幅達169%，“不少藥品十幾倍、幾十倍的漲價，令人瞠目結舌。”經過幾輪漲價，不少藥品早已突破低價藥的日服費用標準，但隨著國家取消藥品價格管制，低價藥目錄似乎變得“有進無出”。

　　這是目前全國絕大多數省份藥品集中采購工作的基本現(xiàn)狀，也是下一步醫(yī)保部門接手藥品集中采購工作的基礎條件。

　　背后的改革邏輯有待理順

　　藥品采購職能移交醫(yī)保部門后，藥品集中采購政策將有怎樣的變化不得而知。有專家認為，由于醫(yī)藥產業(yè)和醫(yī)療行業(yè)的環(huán)境基礎并未發(fā)生重大改變，未來醫(yī)保部門很可能會在微調或改進的基礎上，沿用現(xiàn)有省級藥品集中采購政策。

　　據悉，國家醫(yī)保局已著手籌備成立醫(yī)藥價格和招標采購指導中心，以引導和推動相關職能順利劃轉。目前，全國各省份正在加快推動醫(yī)保局的掛牌成立；已有多個省份明確，將此前隸屬于衛(wèi)生行政、公共資源交易部門的藥品采購機構及人員一并劃歸醫(yī)保局，不少具有豐富實踐經驗的“老人”將繼續(xù)操刀藥品集中采購。

　　樊海濤認為，在醫(yī)保支付方式改革到位、藥品真正成為公立醫(yī)院成本之前，開展跨省聯(lián)盟采購是藥品采購模式發(fā)展的一個方向。組建省際采購聯(lián)合體，針對采購金額大、使用數量多、重合度高的藥品耗材，以規(guī)模優(yōu)勢來換取議價主動權，才能有效降低虛高價格，減少重復勞動、降低行政成本。

　　新一輪政府機構改革的調整也可能給未來的藥品集中采購工作帶來變化。“2018年5月，省際采購聯(lián)盟針對采購量大、采購金額大、使用重合度高的藥品和耗材制定了聯(lián)合議價方案。”樊海濤表示，考慮到即將落地的政府機構改革，這個更大規(guī)模的跨省聯(lián)合采購方案最終并未公布。“省際采購聯(lián)盟的建立基于各省份衛(wèi)生行政部門的合作，未來采購職能移交醫(yī)保部門后，跨省區(qū)域聯(lián)合采購還能否開展不得而知。”

　　以衛(wèi)生行政部門為主導的藥品集中采購即將成為過去。江蘇省衛(wèi)生健康委藥政處處長束一平認為，醫(yī)保部門可以主導未來的公立醫(yī)院藥品集中采購，但藥品采購的主體最終還應是醫(yī)療機構；“一個現(xiàn)實問題值得思考，醫(yī)保部門主導藥品采購重點關注的是醫(yī)保目錄內的藥品，大量的非醫(yī)保藥品應該如何采購？”束一平說，我國公立醫(yī)院藥品集中采購的未來，應是在醫(yī)保部門、監(jiān)管部門、醫(yī)藥產業(yè)等多方角色和職能真正歸位后，由醫(yī)院出于成本控制的考慮開展集團采購，使藥品價格真正回歸臨床治療的價值。

　　各地探索多種模式

　　在省級藥品集中分類采購的基礎上，不少地方出現(xiàn)了醫(yī)保帶量采購、藥品集中采購組織（GPO）采購、跨省聯(lián)盟采購等多種探索形式。

　　不同于其他省份，上海市于2011年年底，已將公立醫(yī)院藥品集中采購職能劃歸醫(yī)保部門。2012年，上海市著手準備藥品帶量采購工作，直到2014年完成第一批3個品種、4個品規(guī)的采購；承諾將上一年度總用量的60%作為招標數量的基礎，并通過醫(yī)保資金先行墊付的方式給企業(yè)吃了一顆回款的“定心丸”。2015年、2017年，該市又先后完成了第二批6個品種、12個品規(guī)，第三批19個品種、26個品規(guī)的帶量采購，藥品價格降幅為50%~65%。

　　2016年年初，上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會發(fā)起成立GPO采購聯(lián)盟，并委托上海醫(yī)健衛(wèi)生事務服務中心負責運營。上海GPO采購以省級藥品集中采購中標產品為遴選范圍，要求企業(yè)申報GPO結算價與愿意接受供應鏈成本分攤，通過專家投票形成GPO采購藥品目錄。上海市GPO運行至今已采購3批次藥品，包括集中采購中標藥品、掛網采購藥品和自費藥。需要指出的是，GPO采購聯(lián)盟的發(fā)起和運營單位，主管部門均為上海市衛(wèi)生行政部門。

　　同年，廣東省深圳市開始籌備GPO采購試點，由政府公開遴選一家專業(yè)的第三方企業(yè)，將公立醫(yī)院的采購需求集中起來交給GPO代理，由其和各藥企談判議價，“帶量”團購。采購前，深圳市首先對采購目錄進行了“大瘦身”，剔除“偽創(chuàng)新”的奇異劑型和規(guī)格，制定兩批《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄》，將涉及的2400多個品規(guī)壓縮至1600余個。第一批采購目錄的403種“短缺”藥品，GPO采購成功率穩(wěn)定在95%以上；第二批采購目錄中用藥金額大、生產企業(yè)多的643個品種，劃分為3個質量層次后，價格綜合降幅達22%。

　　與此同時，跨省區(qū)域聯(lián)合采購開始出現(xiàn)。陜西省衛(wèi)生健康委藥政處處長樊海濤介紹，2016年，陜西省牽頭組建高值醫(yī)用耗材省際采購聯(lián)盟，并建立協(xié)同應用平臺，實現(xiàn)數據共享，取得了很好的效果。2018年7月，省際聯(lián)盟中的14個省份聯(lián)合開展進口抗癌藥品專項采購，企業(yè)申報產品涉及57個品規(guī)，議價成功47個品規(guī)；平均價格降幅11.3%，按2017年采購量測算，每年可節(jié)約采購資金近1億元。

來源：健康報