發(fā)布日期：2018-12-21

　　依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

　　1.產(chǎn)品名稱：腫瘤溫敏栓塞劑

　　申 請 人：江蘇申命醫(yī)療科技有限公司

　　2.產(chǎn)品名稱：西羅莫司洗脫生物可吸收血管支架系統(tǒng)

　　申 請 人：Meril Life Sciences Rvt.Ltd

　　3.產(chǎn)品名稱：全降解聚合物雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

　　申 請 人：四川興普樂醫(yī)療科技有限公司

　　4.產(chǎn)品名稱：外周支架系統(tǒng)

　　申 請 人：先健科技（深圳 ）有限公司

　　5.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導管人工三尖瓣瓣膜

　　申 請 人：寧波健世生物科技有限公司

　　公示時間：2018年12月19日至2019年1月2日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。

　　聯(lián) 系 人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

　　2018年12月19日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心