發(fā)布日期：2018-11-14

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：1. 護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（點(diǎn)擊下載）

　　　　　2. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）（點(diǎn)擊下載）

　　　　　3. 手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（點(diǎn)擊下載）

　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2018年11月7日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局