發(fā)布日期：2018-11-05

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

　　為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作，我局起草了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范（征求意見稿）》（附件1），擬作為醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)規(guī)范管理和監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的技術(shù)依據(jù)。現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年11月23日前通過以下途徑和方式反饋意見（意見匯總處理表見附件2）。

　　電子郵件：kbskjc@cfda.gov.cn。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范反饋意見”。

　　聯(lián) 系 人：歐陽囈林、周乃元

　　聯(lián)系電話：010-88331022、88331024

　　附件：1.醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范（點擊下載）

　　　　　2.意見匯總處理表（點擊下載）

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2018年10月30日

來源：國家藥品監(jiān)督管理局