發(fā)布日期：2018-10-30

　　近日，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司等3家企業(yè)發(fā)布公告，宣布主動召回部分批次醫(yī)療器械產品。

　　據悉，脂肪酶測定試劑盒（酶法）適用于體外定量測定人血清或血漿中的脂肪酶活性。由于使用M712448批次的脂肪酶測定試劑盒（酶法）檢測質控和病人樣本可能會造成回收率低于之前批次試劑的情況，生產商貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對上述批次產品主動召回。值得注意的是，該問題對臨床診斷幾乎無影響，因此不需要對病人進行回顧性檢查。

　　康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司召回的球囊擴張導管，主要用于治療先天或者人工的動靜脈瘺的阻塞性病灶。本次召回共涉及5個批次產品，召回原因是導管管身爆裂試驗不合格。根據公告，對于已經完成手術的患者沒有風險。

　　美敦力（上海）管理有限公司則報告稱，由于標簽錯誤，對脊柱內固定系統(tǒng)主動召回。（記者陳燕飛）

來源：中國醫(yī)藥報