發(fā)布日期：2018-10-17

　　10月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”）違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

　　行政處罰決定書(shū)載明，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí)：一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào)；二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期；三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定；五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案；六是銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；八是為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤(pán)等證據(jù)。

　　行政處罰決定書(shū)認(rèn)定，上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

　　依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗（國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016）藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒(méi)款共計(jì)91億元；此外，對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　相關(guān)閱讀

關(guān)于發(fā)布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案的公告（2018年第75號(hào)）

　　為做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償工作，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、銀保監(jiān)會(huì)、吉林省人民政府會(huì)同有關(guān)部門(mén)，按照科學(xué)、便民的原則制定了《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案》，現(xiàn)予公告，自公告發(fā)布之日起實(shí)施。

　　附件：長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問(wèn)題疫苗賠償實(shí)施方案

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì) 吉林省人民政府

2018年10月12日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局