發(fā)布日期：2018-09-30

各有關(guān)單位：

　　為了規(guī)范有源醫(yī)療器械使用期限資料要求，提高技術(shù)審評工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

　　衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者和從業(yè)人員提出意見和建議。如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并將該表以電子郵件形式于2018年10月27日前反饋至我中心審評一部。

　　聯(lián)系人：楊鵬飛、鄭晨

　　電話：010-86452601，010-86452606

　　電子郵箱：yangpf@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　        　  2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2018年9月29日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心