發(fā)布日期：2018-09-29

各相關單位：

　　根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《植入式骶神經刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則》，經文獻調研、企業(yè)調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。

　　聯(lián)系人：張宇晶

　　電話：010-86452613

　　電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn

　　附件：1.植入式骶神經刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心

　　2018年09月27日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心