發(fā)布日期：2018-08-17

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)函〔2018〕42號(hào)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　你局《關(guān)于實(shí)施〈廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案〉的請(qǐng)示》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕54號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

　　一、同意你局請(qǐng)示中所附實(shí)施方案。方案中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按照方案執(zhí)行。

　　二、請(qǐng)你局結(jié)合廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，組織實(shí)施，并及時(shí)總結(jié)、報(bào)送實(shí)施情況。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月14日

來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局