發(fā)布日期：2018-08-07

　　由上海交通大學科研團隊自主研發(fā)的定量血流分數(shù)（QFR）測量系統(tǒng)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為首個獲國家認證的無導絲血流儲備分數(shù)（FFR）技術(shù)。近日，該系統(tǒng)在京啟動臨床應用。對比目前臨床常規(guī)使用的冠脈造影診斷方法，QFR診斷心肌缺血的準確度提高了33%。專家認為，中國在冠心病診斷領(lǐng)域取得的這一重大原創(chuàng)性技術(shù)突破，有望成為世界冠心病診斷技術(shù)“新標準”，預期將顯著降低冠心病醫(yī)療開支，并提升患者預后。

　　“目前，冠心病介入面臨一個重要問題，就是什么病變應該治療，什么病變不應該治療。”中國工程院院士、國家心血管病專家委員會主任委員高潤霖院士表示，大量研究揭示，病變是否造成心肌缺血是判斷是否需要介入治療的重要標準。當前，冠心病精準評估工具稀缺，精準診治成為業(yè)界痛點。

　　專家指出，冠心病診治現(xiàn)已從過去僅關(guān)注血管解剖學狹窄，進入到了功能學評價時代。FFR技術(shù)是世界公認的冠心病功能學評估金標準，可反映心肌缺血程度。但該技術(shù)目前由國外壟斷，手術(shù)所需一次性耗材壓力導絲費用超過1萬元；手術(shù)過程復雜且需要注射血管擴張藥物，耗時長且增加患者治療風險，導致該技術(shù)在全球尤其是中國的應用率僅為1%，多數(shù)患者只能進行常規(guī)冠脈造影檢查。

　　由上海交通大學和博動醫(yī)學影像科技（上海）有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的QFR測量系統(tǒng)是一項無需導絲、也無需額外手術(shù)和藥物的FFR技術(shù)。它通過影像數(shù)據(jù)對冠狀動脈進行三維重建和血流動力學分析，實現(xiàn)冠狀動脈病變的快速功能學評估，尤其對于臨界病變和多支血管病變分析可提供更客觀指標。此前開展的多項國際多中心臨床研究顯示，QFR診斷的準確度與目前的金標準結(jié)果一致，從而破解了壓力導絲FFR的“阿喀琉斯之踵”。QFR已于2017年獲歐盟認證。（記者譚嘉）

來源：健康報