發(fā)布日期：2018-05-03

　　近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市食品藥品監(jiān)管局制定出臺了《烏魯木齊市現(xiàn)代物流企業(yè)現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），將有力推動該市醫(yī)療器械現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展。

　　醫(yī)療器械物流在運輸和存儲環(huán)節(jié)存在很多安全風險，而醫(yī)療器械委托（受委托）貯存、配送服務(wù)是醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)的新業(yè)態(tài)，提高行業(yè)對物流的重視是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，也是滿足公眾用械安全的需要。《指導原則》重點對現(xiàn)代物流企業(yè)應具備的軟硬件條件進行了規(guī)定和細化，要求從事接受委托配送的企業(yè)，貯存冷藏產(chǎn)品的庫房至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)；企業(yè)的運輸車輛要配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)，實現(xiàn)對車輛運輸監(jiān)控；冷藏運輸車輛能夠?qū)\輸?shù)尼t(yī)療器械產(chǎn)品在途溫度數(shù)據(jù)進行實時采集；配備的計算機管理系統(tǒng)能覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品的物流操作各環(huán)節(jié)，以及物流全過程的質(zhì)量管理；倉庫管理系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)和冷鏈運輸追溯系統(tǒng)應具有接受監(jiān)管部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口，供隨時登錄查詢醫(yī)療器械委托方名稱、產(chǎn)品名錄、數(shù)量及其相關(guān)合法性證明信息等。

來源：中國醫(yī)藥報