發(fā)布日期：2018-04-08

　　2018年4月3日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《關(guān)于征集2019年人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項提案的通知》為提前做好2019年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項的準(zhǔn)備工作，現(xiàn)向各有關(guān)單位征集2019年輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項提案。

　　基于監(jiān)管和行業(yè)質(zhì)控的需求，請在必要性和可行性論證的基礎(chǔ)上（包括前期預(yù)研工作和相關(guān)技術(shù)的成熟程度；本單位相關(guān)專業(yè)性理論研究和實驗技術(shù)的工作基礎(chǔ)等），按附件1、2提供的格式填寫相關(guān)內(nèi)容。

　　為配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局2019年標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項申報工作，請各提案單位于2018年6月30日前將附件（電子版）報送秘書處聯(lián)系人。

　　注：對于2019年以后的預(yù)立項建議可隨時提交。

　　聯(lián)系方式

　　聯(lián) 系 人：韓倩倩

　　聯(lián)系電話：53852592

　　E-mail：ivf_group@163.com

　　標(biāo)準(zhǔn)項目提案登記表

　　注1：“擬開展的主要工作”應(yīng)包括調(diào)查、收集文獻(xiàn)資料、試驗、測試、方法標(biāo)準(zhǔn)驗證、樣品標(biāo)準(zhǔn)研制與定值、標(biāo)準(zhǔn)及編制說明的編寫等項工作。

　　注2：另附頁填寫，一并提交，無標(biāo)準(zhǔn)草案或技術(shù)大綱的計劃項目不予采納。

　　注 3：此表中全部項目均需填寫，不得有缺項。

標(biāo)準(zhǔn)項目提出人/單位情況登記表

來源：中國食品藥品檢定研究院