發(fā)布日期：2018-03-29

　　中美貿(mào)易大戰(zhàn)正式爆發(fā)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)躺槍，劍指《中國(guó)制造2025》中高性能醫(yī)療器械。而中國(guó)在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域依賴進(jìn)口是不爭(zhēng)的事實(shí)，如何在這場(chǎng)預(yù)計(jì)持久的反貿(mào)易壁壘戰(zhàn)中立于不敗之地，國(guó)產(chǎn)崛起是關(guān)鍵。

　　為加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，培育新增長(zhǎng)點(diǎn)、形成新動(dòng)能，國(guó)家發(fā)改委與中國(guó)進(jìn)出口銀行于3月22日在京簽署《關(guān)于支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合作協(xié)議》（下稱《協(xié)議》）。

　　《協(xié)議》明確，為加大政策性金融對(duì)新興產(chǎn)業(yè)的支持力度，中國(guó)進(jìn)出口銀行將在“十三五”期間，為企業(yè)提供不低于8000億元人民幣融資，重點(diǎn)支持實(shí)施《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確的新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、重大工程及相關(guān)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)等。

　　進(jìn)出口銀行

　　進(jìn)出口銀行是由國(guó)家出資設(shè)立、直屬國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)、支持中國(guó)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易投資發(fā)展與國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作、具有獨(dú)立法人地位的國(guó)有政策性銀行。依托國(guó)家信用支持，積極發(fā)揮在穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)、支持外貿(mào)發(fā)展、實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略等方面的重要作用，加大對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)的支持力度，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展。

　　重點(diǎn)支持四大類(lèi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

　　醫(yī)療器械行業(yè)是《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中重點(diǎn)支持領(lǐng)域。

　　2017年2月，為貫徹落實(shí)《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，國(guó)家發(fā)改委公布《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》2016版（下稱《目錄》2016版）。

　　《目錄》2016版涉及5大領(lǐng)域8個(gè)產(chǎn)業(yè)，又進(jìn)一步細(xì)化到40個(gè)重點(diǎn)方向下174個(gè)子方向，近4000項(xiàng)細(xì)分產(chǎn)品和服務(wù)。其中包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)，前者也即制藥產(chǎn)業(yè)，后者也即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

　　《目錄》2016版劃定4大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)方向，包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器、植介入生物醫(yī)用材料。

　　此次進(jìn)出口銀行8000億元融資，國(guó)產(chǎn)4大醫(yī)療器械領(lǐng)域也將被重點(diǎn)支持。

　　從中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。中國(guó)雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位。加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

　　而中美貿(mào)易戰(zhàn)更激化了這一矛盾，這場(chǎng)貿(mào)易戰(zhàn)一旦開(kāi)始拉鋸，整個(gè)世界貿(mào)易格局會(huì)走向何方誰(shuí)都無(wú)法預(yù)計(jì)。而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械崛起，是在這場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)中不被扼住喉嚨的關(guān)鍵。

　　《目錄》2016版重點(diǎn)支持4類(lèi)醫(yī)療器械清單

　　1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及服務(wù)

　　醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。包括多能多排螺旋計(jì)算機(jī)斷層成像（CT）、 永磁磁共振或高場(chǎng)強(qiáng)超導(dǎo)磁共振成像（MRI），腦磁圖（MEG）和 功能近紅外光譜成像（fNIRS），正電子發(fā)射斷層成像（PET）、 41 高性能超聲成像（USI）及其一體化多模態(tài)混合成像設(shè)備；高性 能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES）（如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、 關(guān)節(jié)鏡等）及其超聲、光學(xué)相干、熒光、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像 系統(tǒng)；高性能數(shù)字放射攝像（DR）、數(shù)字血管造影（DSA），以 及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等?？茢?shù)字放射攝像；手提式、便攜 式、可移動(dòng)、車(chē)載等多功能醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)及其配套設(shè)備。

　　核心部件包括高場(chǎng)超導(dǎo)磁體、超導(dǎo)射頻陣列表面線圈、MRI 用低溫制冷機(jī)、高熱容量X線球管、快速多排CT探測(cè)器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射線探測(cè)器、磁兼容全數(shù)字固體PET探測(cè)器、高 密度面陣超聲探頭、低劑量探測(cè)器等核心部件及其關(guān)鍵技術(shù)。

　　醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。包括遠(yuǎn)程影像診斷、移動(dòng)影像診療、第三方 醫(yī)學(xué)影像中心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　2、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)

　　腫瘤治療設(shè)備。包括具有實(shí)時(shí)的運(yùn)動(dòng)跟蹤、圖像引導(dǎo)、適形、 調(diào)強(qiáng)等先進(jìn)功能的電子直線加速器、質(zhì)子/重離子回旋加速器的 放射治療系統(tǒng)及其高精度治療計(jì)劃系統(tǒng)；磁感應(yīng)、高強(qiáng)度聚焦超 聲（HIFU）、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設(shè)備 及其治療監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；硼中子捕捉治療系統(tǒng)及其靶向藥物。

手術(shù)治療設(shè)備。包括術(shù)中定位、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護(hù)、影像 導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng)；數(shù)字化、一體化的外科手術(shù)、介入治 42 療、術(shù)中治療、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng)；腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手術(shù)輔助機(jī)器人及其配套微創(chuàng)手術(shù)器 械；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術(shù)器，具有麻 醉深度監(jiān)測(cè)和控制等功能的數(shù)字麻醉機(jī)工作站。　　

　　康復(fù)治療設(shè)備。包括植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、 植入式除顫器、人工電子耳蝸；聲、光動(dòng)力學(xué)治療及其增敏劑； 超快電磁脈沖、超高靜電場(chǎng)、大功率激光、電磁場(chǎng)、電磁波、超 聲、光學(xué)、力學(xué)等康復(fù)理療設(shè)備；具有實(shí)時(shí)的三維肌力測(cè)評(píng)、步 態(tài)分析、平衡測(cè)評(píng)控制、四肢聯(lián)動(dòng)、功能性電刺激（FES）、生 物反饋、運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)、感覺(jué)測(cè)試等功能的康復(fù)訓(xùn)練和治療機(jī)器人； 肌體功能訓(xùn)練、行為、心理、認(rèn)知干預(yù)的康復(fù)訓(xùn)練和測(cè)評(píng)系統(tǒng)。

　　?？浦委熢O(shè)備。包括眼科準(zhǔn)分子激光治療儀、泌尿激光治療 儀、內(nèi)鏡激光治療儀、口腔治療設(shè)備；基于影像融合的心臟傳導(dǎo) 三維標(biāo)測(cè)及射頻消融治療系統(tǒng)；基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)原理的中醫(yī)治療設(shè) 備。 生命支持設(shè)備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機(jī)、人 工心肺機(jī)、體外膜肺氧合系統(tǒng)、心臟功能輔助裝置；持續(xù)血液凈 化系統(tǒng)、血液透析機(jī)、腹膜透析機(jī)、人工肝治療儀、血液灌流、 血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材；重癥監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、自動(dòng)除顫器、 心肺復(fù)蘇裝置。

　　康復(fù)治療服務(wù)。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區(qū)血凈化 中心、社區(qū)慢病治療中心、社區(qū)康復(fù)理療中心、社區(qū)康復(fù)訓(xùn)練中 心等服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　3、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)

　　醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發(fā)電位、眼 肌電等電生理信號(hào)檢測(cè)分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能測(cè)試分析儀，連續(xù)動(dòng)態(tài)心電、腦電、血壓、血糖、 血紅蛋白等檢測(cè)分析儀，低生理低心理負(fù)荷呼吸睡眠監(jiān)測(cè)分析 儀，多功能多參數(shù)生理參數(shù)監(jiān)護(hù)儀；多普勒血流成像儀、超聲骨 密檢測(cè)分析儀、眼科光相干層析成像（OCT）等?？圃\斷設(shè)備； 無(wú)創(chuàng)/微創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀、無(wú)創(chuàng)/微創(chuàng)血糖測(cè)試儀、無(wú)創(chuàng)活體生化 分析裝置；基于物聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、傳感網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)通信、全球定 位等技術(shù)的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監(jiān)測(cè)裝置及 其相關(guān)的信息系統(tǒng)和云平臺(tái)；肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、 宮頸癌等重大慢病篩查診斷設(shè)備。

　　體外診斷檢測(cè)儀器。包括高精度、高通量（快速）、全自動(dòng) 的生化、電解質(zhì)、血?dú)狻⒛蛞?、體液、糞便、陰道分泌物、血紅 蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細(xì)胞、微生物、代謝、營(yíng)養(yǎng)、 血凝等檢測(cè)分析儀器（含干式）及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)； 全自動(dòng)、高通量、高靈敏度的酶聯(lián)光度、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、電 44 化學(xué)發(fā)光、熒光、時(shí)間分辨熒光、均相時(shí)間分辨熒光等方法的免 疫分析系統(tǒng)，與組織/細(xì)胞檢測(cè)分析相關(guān)的儀器、免疫組化自動(dòng) 化染色儀及其配套試劑；醫(yī)用質(zhì)譜分析儀、醫(yī)用色譜分析儀、微 量分光光度計(jì)、自動(dòng)化血型測(cè)定儀、流式細(xì)胞分析儀、共聚焦掃 描儀、現(xiàn)場(chǎng)快速多參數(shù)生化檢測(cè)儀（POCT）、微生物培養(yǎng)儀；無(wú) 汞體溫計(jì)、各類(lèi)體外診斷用試劑、試紙及其配套設(shè)備與耗材。

　　分子診斷檢測(cè)儀器。包括實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、熒光原位雜 交儀、高通量基因測(cè)序儀、恒溫芯片核酸實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)、生物芯 片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、超分辨分子顯微 成像系統(tǒng)、快速全自動(dòng)核酸提取儀；分子生物信息分析處理系統(tǒng)。

醫(yī)用檢查檢測(cè)服務(wù)。包括第三方體外診斷中心、健康查體中 心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等 服務(wù)相關(guān)的配套設(shè)備和技術(shù)。

　　4、 植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)

　　生物醫(yī)用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴(kuò)張等醫(yī) 用導(dǎo)管和導(dǎo)絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大 動(dòng)脈支架；先心病封堵器、機(jī)械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié) 假體、骨誘導(dǎo)人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶；基于組織工程、生 物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體。

　　生物醫(yī)用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/ 鉭基等生物陶瓷類(lèi)骨修復(fù)材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復(fù)合骨水泥、 人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤(pán)等骨植入材料、種植牙/ 牙周組織引導(dǎo)膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、昆蟲(chóng)動(dòng)物源的生物可容性皮膚修復(fù)與美容控緩釋藥用生物膜材料， 腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態(tài)血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基 因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質(zhì)體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/ 聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心 包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補(bǔ)材料、中樞神經(jīng)修 復(fù)材料、透明質(zhì)酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細(xì)胞組織誘導(dǎo) 性生物材料、具有止血/抗炎/修復(fù)等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉 基等生物活性敷料。

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟