國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心既往監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，該類(lèi)產(chǎn)品不良事件的主要表現(xiàn)為探針斷裂、涂層脫落（生銹）等，可能造成患者使用部位出血以及涂層脫落至體內(nèi)等健康損害。相關(guān)不良事件發(fā)生的原因可能與產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，重復(fù)使用次數(shù)過(guò)多，以及清洗、滅菌方式不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)。

　　為確保該類(lèi)產(chǎn)品的臨床使用安全，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控，提高產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)可能出現(xiàn)的不良事件以及重復(fù)使用次數(shù)、清洗滅菌方式等在說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中進(jìn)一步明確；建議使用人員使用前進(jìn)行必要的檢查，并按照說(shuō)明書(shū)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行清洗、滅菌。此外，鑒于科學(xué)認(rèn)知的提高以及環(huán)境保護(hù)的要求，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)更新產(chǎn)品工藝，采用無(wú)鍍層或一次性使用產(chǎn)品替代鎳鉻鍍層的可重復(fù)用子宮探針，確保公眾用械安全。

（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供）