發(fā)布日期：2018-02-07

　　v 注冊申請事項(xiàng)轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出

　　12月，中心共接收受理部門轉(zhuǎn)入注冊申請事項(xiàng)565項(xiàng)，共轉(zhuǎn)出審結(jié)項(xiàng)目538項(xiàng)。

　　v 補(bǔ)充資料通知單發(fā)送及補(bǔ)正資料接收

　　12月，中心發(fā)出補(bǔ)充資料通知單352份，接收補(bǔ)正資料418件。

　　v 專家咨詢會議

　　12月收到專家咨詢申請8項(xiàng)，組織召開專家咨詢會議5次。

　　v 注冊質(zhì)量管理體系核查通知及結(jié)果接收

　　12月，中心發(fā)出注冊質(zhì)量管理體系核查通知單117份，接收核查結(jié)果65件。

　　v 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查

　　12月，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室收到創(chuàng)新申請22項(xiàng)，組織召開13次專家審查會, 5項(xiàng)按特別程序?qū)徟?xiàng)目。

　　v 優(yōu)先審批醫(yī)療器械申請審核

　　12月，優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室收到優(yōu)先審批申請1項(xiàng)，本月無產(chǎn)品同意予以優(yōu)先審批。

來源：CMDE