發(fā)布日期：2018-01-09

近日，國家發(fā)改委印發(fā)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（以下簡稱《計劃》）的通知，將“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”認定為九大重點領(lǐng)域之一。隨后，國家發(fā)改委又制定了《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案》（以下簡稱《方案》），重點支持影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺5大類醫(yī)療器械發(fā)展。

為加快高端醫(yī)療器械發(fā)展，提高技術(shù)水平和核心競爭力，《方案》明確，圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向，聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白；推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性；發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。

《方案》重點提到，在影像設(shè)備方面，鼓勵國內(nèi)空白的PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影X線機等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。

治療設(shè)備方面，鼓勵國內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、血液透析設(shè)備(含耗材)、治療用呼吸機、骨科手術(shù)機器人、智能康復輔助器具等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升。

體外診斷產(chǎn)品方面，鼓勵國內(nèi)空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級換代和質(zhì)量性能提升。

植入介入產(chǎn)品方面，推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和修復材料、運動醫(yī)學軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺方面，建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評價和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。

《方案》提出了“10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補國內(nèi)空白；10個以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實現(xiàn)升級換代，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進入同類產(chǎn)品市場份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達到10家以上”的目標。

來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報