發(fā)布日期：2017-05-17

這是一個(gè)“不可能的任務(wù)”：科學(xué)家們?cè)趪L試通過(guò)一個(gè)僅3.8毫米寬的空心管放置無(wú)菌且能反復(fù)充電的電極，以此在不破壞脆弱、柔軟的人體組織的情況下植入一個(gè)心臟起搏器。這個(gè)起搏器不僅要安裝操作簡(jiǎn)單，還要價(jià)格低廉。

為什么這一種起搏器的安裝如此復(fù)雜呢？南加州大學(xué)的博士生們表示，這項(xiàng)技術(shù)挽救的是數(shù)以百計(jì)的胎兒生命。

洛杉磯南加州大學(xué)的兩位醫(yī)生和一位工程教授在大約五年前開(kāi)始接手這個(gè)挑戰(zhàn)。這個(gè)月的早些時(shí)間，他們的研究組發(fā)表了這一胎兒心臟起搏器無(wú)線充電系統(tǒng)的細(xì)節(jié)，并表示他們已經(jīng)準(zhǔn)備好在人體上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

每年約有500名胎兒被診斷有一類(lèi)罕見(jiàn)心臟病，癥狀包括胎兒心臟跳動(dòng)過(guò)慢，不能為正在成長(zhǎng)的身體輸送足夠循環(huán)的血液等。

心臟起搏器可以被用來(lái)控制這類(lèi)不尋常的心率，但是僅僅在孕婦身上裝成人起搏器、將金屬導(dǎo)線接在胎兒身上是不夠的：胎兒經(jīng)常性地變換位置和姿勢(shì)會(huì)讓讓導(dǎo)線無(wú)法固定，最終從胎兒身上脫離。

“將心臟起搏器的體積縮小是很有必要的。”南加州大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程師，這項(xiàng)研究的合作領(lǐng)導(dǎo)者之一Gerald Loeb教授表示，“這樣的話，這個(gè)起搏器就可以被完整地安裝在胎兒身上，不需要導(dǎo)線等媒介了。與此同時(shí)，起搏器的安裝過(guò)程也需要盡量小的擴(kuò)張操作。”

這類(lèi)心臟問(wèn)題一般在胎兒 28 周時(shí)開(kāi)始逐漸顯現(xiàn)，并危害胎兒健康。在與洛杉磯兒童醫(yī)院的心臟病學(xué)家 Yaniv Bar-Cohen、南加州醫(yī)學(xué)院胎兒心臟外科項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Ramen Chmait合作的過(guò)程中，Loeb教授和他的研究組開(kāi)發(fā)并測(cè)試了一種能夠在胎兒這個(gè)時(shí)期進(jìn)行植入的起搏器。

這個(gè)由七部分組成的微型起搏器是一個(gè)直徑非常細(xì)的圓柱體，因此能夠通過(guò)直徑3.8毫米的插管（一種在胎兒手術(shù)中常用的植入媒介）。Loeb表示，起搏器本身的設(shè)計(jì)“其實(shí)很復(fù)古”。這一起搏器背后的技術(shù)原理可以追溯到 1950 年代最早的心臟起搏器，一個(gè)晶體管張弛電路和一個(gè)環(huán)氧樹(shù)脂外殼。

當(dāng)今的成人心臟起搏器一般使用能長(zhǎng)時(shí)間使用的鈦或鈦合金做外殼，但鑒于胎兒起搏器的使用周期僅以月計(jì)，鈦制外科的必要性并不大；況且Loeb表示鈦制外殼難以通過(guò)直徑細(xì)微的插管。

Loeb認(rèn)為，這個(gè)微型起搏器的最新設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，也就是前文提到近期剛發(fā)表的無(wú)線充電系統(tǒng)，是設(shè)計(jì)中最艱巨的一環(huán)。一個(gè)小型鋰電池僅能供起搏器運(yùn)行一周，所以這個(gè)電池必須在不移位的情況下滿(mǎn)足經(jīng)常充電的要求。

最終這個(gè)無(wú)線充電系統(tǒng)使用感應(yīng)耦合原理充電：研究組使用一個(gè)大功率磁場(chǎng)生成器生成一個(gè)體外的射頻磁場(chǎng)，使之能夠和起搏器中的線圈耦合。在每周都為起搏器充電的情況下，胎兒在母體內(nèi)就能夠擁有正常的心臟功能。在他們出生之后，他們就可以被植入普通的起搏器。

目前，現(xiàn)有的起搏器設(shè)備已經(jīng)使用羊胎，一個(gè)學(xué)習(xí)胎兒生理的常用模型，進(jìn)行了多輪試驗(yàn)。在2015年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將這個(gè)微型起搏器加入HUD（Humanitarian Use Device，人道主義使用設(shè)備），即治療美國(guó)年均發(fā)病人數(shù)少于8000人的醫(yī)療設(shè)備。

南加州大學(xué)的研究組表示他們已經(jīng)準(zhǔn)備好在下一個(gè)病例出現(xiàn)的時(shí)候植入他們的設(shè)備，但由于這類(lèi)心臟問(wèn)題的少見(jiàn)性，他們難以預(yù)知實(shí)驗(yàn)機(jī)會(huì)何時(shí)來(lái)臨。

“我們已經(jīng)在真正的起搏器上不斷測(cè)試和改進(jìn)充電系統(tǒng)，以預(yù)備第一個(gè)病人的到來(lái)。”Loeb表示，“我們希望能夠在第一個(gè)病人現(xiàn)身的時(shí)刻準(zhǔn)備好。”

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