發(fā)布日期：2017-05-03

近日，百時(shí)美施貴寶官方微信宣布，百立澤（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）作為首個(gè)全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤同時(shí)被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合，用于治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國(guó)《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。

根據(jù)納入中國(guó)大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤和速維普聯(lián)合治療方案針對(duì)基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達(dá)91%-99%，且安全性與耐受性良好2-3。

據(jù)了解，百立澤是首個(gè)NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合，從而抑制其活性。魏來(lái)教授指出，針對(duì)丙型肝炎病毒兩個(gè)部位的作用可以多個(gè)環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制，從而使“敵人全軍覆沒”。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國(guó)工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯(lián)合治療藥物的獲批標(biāo)志著丙肝治療在中國(guó)進(jìn)入了一個(gè)全新時(shí)代，為基因1b型丙肝患者提供了一個(gè)可以獲得治愈的新選擇。這兩個(gè)藥物的聯(lián)合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時(shí)可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量。”

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國(guó)約有1000萬(wàn)丙肝病毒感染者。“與龐大的患者人數(shù)形成鮮明對(duì)比的是，我國(guó)丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低。”北京大學(xué)肝病研究所所長(zhǎng)魏來(lái)指出：“事實(shí)上，丙肝是可以被治愈的。百立澤聯(lián)合速維普作為首個(gè)全口服、無(wú)干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治愈帶來(lái)更多的希望。”

“2015年最新版中國(guó)《丙型肝炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物（DAA）為基礎(chǔ)的治療方案，同時(shí)建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院副院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)主任委員段鐘平指出。

指南指出，丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測(cè)后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。“目前，基因1b型是我國(guó)最常見的基因型，占比為56.8%1。”段鐘平表示，“鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一，有望攻克臨床治療壁壘。”

此外，指南中還推薦了鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。

來(lái)源：醫(yī)谷