發(fā)布日期：2017-03-07

最近一段時(shí)間，基團(tuán)檢測(cè)、液體活檢概念又掀起火熱高潮。國(guó)內(nèi)的華大基因、貝瑞和康仍在為基因檢測(cè)第一股而拼命角力，臻和科技宣布獲得來(lái)自清控銀杏領(lǐng)投的1.28億元B輪融資，艾吉泰康宣布完成來(lái)自中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)的5000萬(wàn)元融資，國(guó)外的GRAIL更是獲得高達(dá)9億美元的超級(jí)B輪首期融資。

3月4日，深圳恒特基因宣布，公司于2016年10月獲得來(lái)自深圳前景投資的千萬(wàn)元人民幣天使融資。據(jù)悉，目前公司下一輪融資正在進(jìn)行中。

AMP技術(shù)，獲美國(guó)專利

恒特基因創(chuàng)辦于 2016 年 5 月，核心團(tuán)隊(duì)有來(lái)自哈佛醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院及瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院等著名機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期從事癌癥基因檢測(cè)和精準(zhǔn)治療的專家，以及醫(yī)藥行業(yè)的資深管理人士。公司主要基于新一代高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái)，為腫瘤早期篩查和癌癥精準(zhǔn)治療提供靈敏可靠的基因檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)。

在早期檢測(cè)市場(chǎng)，恒特基因的PANO-Seq全景測(cè)序技術(shù)產(chǎn)品在ctDNA檢測(cè)領(lǐng)域居國(guó)際領(lǐng)先地位。通過(guò)選取69個(gè)群體高發(fā)的癌基因，含腫瘤驅(qū)動(dòng)基因與抑癌基因，癌癥標(biāo)志物、信號(hào)傳導(dǎo)受體，適合多種實(shí)體腫瘤（肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食道癌、乳腺癌）的綜合檢測(cè)。其創(chuàng)新性包括首創(chuàng)將DNA和RNA集成至單反應(yīng)管進(jìn)行建庫(kù)，而可有效減少總操作時(shí)間，無(wú)需預(yù)知基因融合伙伴，不必反復(fù)測(cè)試。

恒特基因創(chuàng)始人之一、首席科學(xué)家鄭宗立博士系瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院博士、哈佛醫(yī)學(xué)院/麻省總醫(yī)院癌癥中心博士后。在哈佛麻省總醫(yī)院工作期間，鄭宗立博士發(fā)明了錨定多重PCR擴(kuò)增技術(shù)AMP（Anchored Multiplex PCR），該方法在麻省總醫(yī)院癌癥分子診斷中，經(jīng)過(guò)三年時(shí)間一萬(wàn)例以上的臨床應(yīng)用驗(yàn)證，因?yàn)槠涓咝?、高靈敏度和高特異性等優(yōu)勢(shì)，目前AMP已經(jīng)取代院內(nèi)的其他方法而成為唯一的分子病理檢測(cè)方法，并在2016年11月份獲得了美國(guó)專利授權(quán)。

合作ArcherDx，推動(dòng)中國(guó)癌癥檢測(cè)市場(chǎng)

早在2013年，該專利就已經(jīng)獨(dú)家授權(quán)給美國(guó)一家初創(chuàng)公司ArcherDx——目前已是美國(guó)知名的高通量測(cè)序公司。ArcherDx在AMP技術(shù)平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的測(cè)序產(chǎn)品，因?yàn)樾阅芸煽俊⒅笜?biāo)優(yōu)異，迅速在美國(guó)得到廣泛應(yīng)用，在美國(guó)Sloan Kettering癌癥中心，MD Anderson癌癥中心和第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室LabCorp癌癥分子診斷中廣泛采用。并且同時(shí)兼容Illumina與Thermo fisher二個(gè)測(cè)序平臺(tái)，使得ArcherDx公司迅速成為美國(guó)最有實(shí)力的專業(yè)NGS分子診斷公司，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、病理檢測(cè)、腫瘤診治等領(lǐng)域。

除了早期檢測(cè)，腫瘤防治的另一個(gè)重點(diǎn)就是精準(zhǔn)治療，而ArcherDx的產(chǎn)品在這一領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先水平。在3月4日當(dāng)天，恒特基因亦同時(shí)宣布，公司已經(jīng)與美國(guó)著名高通量測(cè)序（NGS）公司ArcherDx于2017年1月17日簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，恒特基因?qū)⒇?fù)責(zé) ArcherDx 公司所有產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的商務(wù)拓展和品牌推廣， 以及 ArcherDx 產(chǎn)品在 CFDA 的 IVD 注冊(cè)工作，雙方在各自專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)交換授權(quán)也進(jìn)行了深度溝通，并約定合適時(shí)啟動(dòng)。

而在2013年9月，也即ArcherDx成立僅僅9個(gè)月之后，即被Enzymatics以5000萬(wàn)美元收購(gòu)，而最被看重的核心資產(chǎn)即ArcherDx的癌癥治療評(píng)估軟件。當(dāng)時(shí)，ArcherDx的創(chuàng)始人Jason Myers 及其生物信息學(xué)團(tuán)隊(duì)也一起加盟了Enzymatics公司，以幫助開(kāi)發(fā)新一代測(cè)序技術(shù)。

在2016年5月，ArcherDx 還與基因測(cè)序巨頭Illumina宣布將聯(lián)手開(kāi)發(fā)基于NGS的伴隨診斷產(chǎn)品。協(xié)議顯示，ArcherDx將利用其多重PCR化學(xué)平臺(tái)（AMP）來(lái)開(kāi)發(fā)試劑盒，將這些試劑盒將在Illumina公司的MiSeqDx平臺(tái)上運(yùn)行。

ArcherDx的創(chuàng)始人Jason Myers當(dāng)時(shí)表示，與Illumina的此項(xiàng)合作將創(chuàng)造針對(duì)下一代靶向治療的全新傳承測(cè)試，并將與制藥公司攜手，開(kāi)發(fā)一款能夠通過(guò)FDA批準(zhǔn)的基于NGS的伴隨診斷測(cè)試。據(jù)稱，目前獲得批準(zhǔn)的伴隨診斷產(chǎn)品大多數(shù)是基于PCR平臺(tái)或者Fish平臺(tái)，直到2016年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Foundation Medicine的Foundation Focus CDxBRCA 上市，幫助篩選最有可能從Clovis新藥Rubraca受益的卵巢癌患者。這也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于下一代測(cè)序技術(shù)（NGS）的伴隨診斷方案。

根據(jù)FDA的定義，伴隨診斷是一種醫(yī)療器械，多為體外診斷設(shè)備，能夠提供特定藥物或生物制品使用的安全性有效的信息，目前，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療大熱受到特別關(guān)注，也因?yàn)榕c個(gè)性化治療的結(jié)合而被腫瘤醫(yī)生廣泛采用。據(jù)Visiongain的預(yù)測(cè)顯示，到2021年，伴隨診斷和診斷試驗(yàn)服務(wù)的世界市場(chǎng)估值將達(dá)到114億美元，5年內(nèi)復(fù)合增長(zhǎng)率維為22%。

與中山腫瘤研究所簽署合作，開(kāi)展高危人群腫瘤篩查研究

而在2017年1月20日，恒特基因還與中山市腫瘤研究所簽署合作協(xié)議，共同開(kāi)展一項(xiàng)NGS液體活檢在高危人群進(jìn)行腫瘤篩查的大樣本隊(duì)列研究課題。

恒特基因總經(jīng)理周東斌和中山市人民醫(yī)院 中山市腫瘤研究所 副所長(zhǎng) 季明芳  簽約儀式

中山市腫瘤研究所是我國(guó)腫瘤早診早治基地，國(guó)內(nèi)首個(gè)腫瘤綜合防治現(xiàn)場(chǎng)，在各種惡性腫瘤早診早治、腫瘤登記自動(dòng)化，腫瘤綜合治療方面業(yè)績(jī)突出，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科研課題。其中腫瘤登記工作達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，跟蹤記錄高危人群多年，建立了一個(gè)大型的高危人群連續(xù)跟蹤樣本庫(kù)，為開(kāi)展大規(guī)模隊(duì)列研究打下良好基礎(chǔ)。

雙方此次合作是基于恒特基因自行開(kāi)發(fā)自主產(chǎn)權(quán)的腫瘤ctDNA液體活檢技術(shù)（PANO-SeqTM），以其穩(wěn)定可靠、高靈敏高特異性等特點(diǎn)，對(duì)中山市腫瘤研究所收集的大型高危人群樣本庫(kù)，進(jìn)行腫瘤ctDNA檢測(cè)隊(duì)列研究。

恒特基因首席技術(shù)官陳力博士表示，這個(gè)大規(guī)模隊(duì)列研究將是世界領(lǐng)先水平的一個(gè)研究項(xiàng)目，它跟其他ctDNA研究不同之處在于，這個(gè)研究的人群樣本是上萬(wàn)例的高危人群而且已經(jīng)連續(xù)跟蹤了5年，檢測(cè)對(duì)象的血液里ctDNA是一個(gè)連續(xù)變化過(guò)程，把這個(gè)連續(xù)變化的液體活檢檢測(cè)結(jié)果與階段性的臨床診斷相結(jié)合進(jìn)行分析研究，可以很好地為目前大家正在摸索的液體活檢技術(shù)在高危人群腫瘤早期篩查的實(shí)際應(yīng)用問(wèn)題提供了解決方案，可以有效地推動(dòng)我國(guó)腫瘤防治工作，是一個(gè)利國(guó)利民、造福百姓的項(xiàng)目。

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