| 一、項目信息 |
| 1.項目名稱：欒川縣人民醫(yī)院醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)球管采購項目 |
| 2.擬采購的貨物或服務(wù)的說明 |
| 因數(shù)字減影血管造影機（DSA）球管曝光次數(shù)超過規(guī)定次數(shù)，球管老化，已經(jīng)達到使用壽命，為保障設(shè)備正常運行，建議預采購原廠球管一套。 |
| 3.擬采購的貨物或服務(wù)的預算金額：1600000元 |
| 4.單一來源原因及相關(guān)說明 |
| 隨著醫(yī)院的 DSA手術(shù)量的增加， DSA球管因消耗而出現(xiàn)損壞，導致設(shè)備不能使用。由于該設(shè)備屬于原裝進口設(shè)備，球管屬于 DSA的核心部件，不同廠家、不同型號的球管具有特殊性、專屬性，進口球管精密度高、穩(wěn)定性好，且與原廠機型相匹配。第三方廠家不具備兼容性。在技術(shù)匹配上，原裝球管更能匹配原DSA一體化的需求。且根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定："產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。"球管是 DSA 整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊。如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，根據(jù)管理辦法要求，需要重新注冊。使用其他品牌球管將不能重新注冊所以僅能采購原廠球管。為恢復該設(shè)備的正常行，確保設(shè)備的運行穩(wěn)定，減少設(shè)備的停機時間擬向飛利浦（中國）投資有限公司授權(quán)的國內(nèi)經(jīng)銷商：北京天勤安捷技術(shù)發(fā)展有限公司購買配套球管一套。 |
| 二、擬定供應(yīng)商信息 |
| 1.名稱：北京天勤安捷技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 2.地址：北京市朝陽區(qū)酒仙橋北路甲10號院205號樓-1至7層101內(nèi)6層608室 |
| 三、專家論證意見（不少于三名行業(yè)技術(shù)專家） |
| 專家姓名 |
工作單位 |
職務(wù)（職稱） |
論證意見 |
| 連建學 |
河南科技大學 |
高級工程師 |
見專家論證意見附件 |
| 呂軍 |
洛陽市中心醫(yī)院 |
工程師 |
見專家論證意見附件 |
| 呂劍敏 |
洛陽職業(yè)技術(shù)學院 |
副教授 |
見專家論證意見附件 |
| 唐曉明 |
河科大醫(yī)學院 |
高級實驗師 |
見專家論證意見附件 |
| 張麗君 |
洛陽市交通事業(yè)發(fā)展中心 |
高級工程師 |
見專家論證意見附件 |
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| 四、公示期限 |
| 2023年09月28日00時00分 至 2023年10月10日23時55分（北京時間，法定節(jié)假日除外。） |
| 五、異議反饋時限 |
| 2023年09月28日00時00分 至 2023年10月10日23時55分 |
| 六、其他需要公示內(nèi)容 |
| 公示期限從2023年09月28日起至2023年10月10日止（不少于5個工作日）。 任何投標人、單位或個人對采用單一來源采購方式有異議的，請于公示期內(nèi)以實名書面形式一次性將意見反饋至代理機構(gòu)，并同時抄送采購人。異議須闡明采購需求技術(shù)指標的不合理性、非專利專有技術(shù)、供應(yīng)商非唯一性等意見，并注明聯(lián)系人名稱、地址、聯(lián)系電話，單位須蓋公章。附相關(guān)證明和依據(jù)材料，法人授權(quán)函，被授權(quán)人身份證復印件（查看身份證原件）。 |
| 七、聯(lián)系方式 |
| 1. 采購人信息 |
| 名稱：欒川縣人民醫(yī)院 |
| 地址：洛陽市欒川縣欒川鄉(xiāng)君山路與畫眉山路交叉口 |
| 聯(lián)系人：崔老師 |
| 聯(lián)系方式：037966810639 |
| 2.財政部門信息 |
| 名稱：/ |
| 地址：/ |
| 聯(lián)系人：/ |
| 聯(lián)系方式：/ |
| 3.采購代理機構(gòu)信息 |
| 名稱：河南英典工程管理有限公司 |
| 地址：河南省鄭州市金水區(qū)經(jīng)三路26號思達數(shù)碼大廈9層 |
| 聯(lián)系人：郭女士 |
| 聯(lián)系方式：0379-80883666 |
