結構及組成/主要組成成分：微孔反應板、酶結合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍/預期用途：本產品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的人類T淋巴細胞白血病病毒抗體。

 

產品原理：

   本試劑盒選用高質量的HTLV抗原包被酶標版，當含有HTLV抗體的樣品和與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原加到酶標板上是，抗體與酶標板上固定的抗原相結合，同時也與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原結合，從而形成HTLV抗原-HTLV抗體-HTLV抗原-HRP的免疫復合物固定在酶標板上，其余沒有結合上去的物質則通過洗滌的步驟而被除去。之后再進行顯色反應，在HRP酶的催化作用下，無色的顯色劑逐漸變?yōu)樗{色。加入終止液后，溶液從藍色變?yōu)辄S色。用酶標儀在450nm/630nm波長進行讀數(shù)記錄結果。

 

產品特點：

兩步法檢測，有效減少灰區(qū)結果

質量保證，嚴格參考國內外血液篩查認可品牌

性能穩(wěn)定，遠銷國外，產品值得信賴

注冊證號： 國械注準20153400021

 

產品性能：

靈敏度為100.00%（95%置信區(qū)間：89.11-100.00%）

特異性為100.00%（95%置信區(qū)間：97.62-100.00%）

精密度CV（%）不高于15%

對內源性干擾物抗干擾，如膽固醇（5.03mg/ml），膽紅素（2mg/ml），血紅素（2mg/ml）

對血篩相關項目無交叉，如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體和艾滋病毒抗體

產品規(guī)格：96人份/盒

存儲和穩(wěn)定性：2-8℃避光存儲，有效期12個月